Certifikat-ID: COA-2026-SE-94812
Produkt: Prost Aktiv™ (30 vegetabiliska kapslar á 0.46 g)
Formulering: Developed by Geberich
Distributör: Nordic VitaLogics AB, Stockholm
Formulering: Developed by Geberich
Distributör: Nordic VitaLogics AB, Stockholm
Batchnummer: 2026-PA04
Tillverkningsdatum: 2026-02-14
Utgångsdatum: 2029-02-14
Analysdatum: 2026-03-02
Analysansvarigt labb: LabNordic Quality Analytics AB (ISO/IEC 17025)
Detta certifikat intygar att produktionspartiet 2026-PA04 av kosttillskottet Prost Aktiv™ har genomgått fullständig kvalitets- och säkerhetsgranskning enligt gällande krav i den Europeiska farmakopén (Ph. Eur.) och EU-förordning 2023/915 om gränsvärden för föroreningar i livsmedel.
1. Fysikaliska & Kemiska Egenskaper
| Parameter | Metod | Specifikation / Krav | Uppmätt resultat | Bedömning |
|---|---|---|---|---|
| Kapselutseende | Visuell inspektion | Klar, transparent HPMC-kapsel med finkornigt örtpulver | Överensstämmer | Godkänd |
| Genomsnittlig fyllnadsvikt | Ph. Eur. 2.9.5 | 460 mg ± 5% | 462.4 mg | Godkänd |
| Upplösningstid (In vitro) | Ph. Eur. 2.9.1 | < 20 minuter i magsaftsimulering (pH 1.2) | 9.5 minuter | Godkänd |
| Restfukthalt (LOD) | Termogravimetri | ≤ 6.0% | 3.8% | Godkänd |
2. Standardiserad Analys av Aktiva Substanser
| Aktiv substans / Växtextrakt | Analysmetod | Garanterad halt | Faktiskt uppmätt | Bedömning |
|---|---|---|---|---|
| Serenoa repens extrakt (Totalt innehåll av fria fettsyror) |
GC-FID / Ph. Eur. | ≥ 45.0% fettsyror & fytosteroler | 46.8% | Godkänd |
| Zink (som zinkbisglycinat) | ICP-OES | 10.0 mg per kapsel | 10.3 mg | Godkänd |
| Prunus africana (Pygeum) (Totala steroler uttryckt som β-sitosterol) |
HPLC-UV | ≥ 14.0% steroler | 14.6% | Godkänd |
| Sophora japonica extrakt (Standardiserat för bioaktivt Quercetin) |
HPLC-DAD | 50.0 mg per kapsel | 51.2 mg | Godkänd |
3. Toxikologisk Analys av Tungmetaller (ICP-MS)
| Element | Analysmetod | Maximal tillåten gräns (EU) | Resultat (mg/kg) | Bedömning |
|---|---|---|---|---|
| Bly (Pb) | ICP-MS (EN 15763) | < 0.50 mg/kg | < 0.015 mg/kg (LOD) | Godkänd |
| Kadmium (Cd) | ICP-MS (EN 15763) | < 0.10 mg/kg | < 0.005 mg/kg (LOD) | Godkänd |
| Kvicksilver (Hg) | ICP-MS (EN 15763) | < 0.05 mg/kg | < 0.002 mg/kg (LOD) | Godkänd |
| Arsenik (As) | ICP-MS (EN 15763) | < 0.20 mg/kg | < 0.010 mg/kg (LOD) | Godkänd |
4. Mikrobiologisk Renhetskontroll
| Mikroorganism | Referensmetod | Gränsvärde (Ph. Eur. 5.1.8) | Resultat | Bedömning |
|---|---|---|---|---|
| Totalt antal aeroba mikrober (TAMC) | ISO 4833-1 | ≤ 1 000 CFU/g | < 80 CFU/g | Godkänd |
| Jäst och mögelsvampar (TYMC) | ISO 21527-2 | ≤ 100 CFU/g | < 10 CFU/g | Godkänd |
| Escherichia coli | ISO 16649-2 | Ej påvisbar i 1 g | Ej påvisad | Godkänd |
| Salmonella spp. | ISO 6579-1 | Ej påvisbar i 25 g | Ej påvisad | Godkänd |
| Staphylococcus aureus | ISO 6888-1 | Ej påvisbar i 1 g | Ej påvisad | Godkänd |
Slutgiltigt Kvalitetsomdöme: GODKÄND FÖR DISTRIBUTION
Analysresultaten bekräftar att partiet uppfyller alla krav och specifikationer. Produkten är säker för konsumtion.
Certifierande QP (Qualified Person):
Dr. Henrik Lindén, Ph.D. i Farmaceutisk Kemi
LabNordic Quality Analytics AB, Uppsala
Dr. Henrik Lindén, Ph.D. i Farmaceutisk Kemi
LabNordic Quality Analytics AB, Uppsala